潔凈室的主要作用是持續(xù)提供符合預(yù)期的潔凈環(huán)境,潔凈度是評價潔凈室等級的核心技術(shù)指標(biāo)。從潔凈室的工程建造角度分析,影響潔凈度的要素包括建筑設(shè)計和施工質(zhì)量;從潔凈室的管理運維角度分析,包括人員、物料和動態(tài)過程控制。當(dāng)靜態(tài)評價潔凈度時,各要素的系別顯現(xiàn)獨立,但當(dāng)動態(tài)潔凈度表現(xiàn)異常時,影響要素間均可呈現(xiàn)蝴蝶效應(yīng),該研究結(jié)合實例缺陷對潔凈度的影響要素提出管控思路。
潔凈室也稱無塵室,其功能是保證室外環(huán)境中的外源性污染微粒不會影響潔凈室內(nèi)環(huán)境的潔凈,保證潔凈室內(nèi)環(huán)境中產(chǎn)生的內(nèi)源性污染微粒可以被稀釋濾除,持續(xù)保持受控環(huán)境的無塵狀態(tài)。隨著無菌衛(wèi)生產(chǎn)品研發(fā)的創(chuàng)新發(fā)展,對潔凈環(huán)境的使用需求越來越廣泛;同時,隨著精密電子技術(shù)的創(chuàng)新發(fā)展,對潔凈環(huán)境的應(yīng)用要求越來越精益。例如,藥品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中的微粒負載會造成被作用人的不良反應(yīng)或感染,精密儀表、電子芯片等產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中被塵埃污染會導(dǎo)致異常磨損或產(chǎn)品報廢。